Dr. Iván Hernández
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Todo el mundo
Se han presentado los primeros resulados a 5 años del estudio COMMENCE que inestiga un nuevo bio material para prótesis en posición aórtica.
La FDA (Food and Drug Administration) aprobó este estudio para evaluar la prótesis RESILIA de la compañia Edwards.
Es un estudio prospectivo, multinacional y multicéntrico (n=27) de un solo brazo, que incluyo 689 pacientes sometidos a cirugía de cambio valvular aórtico.
* Media de edad fué 66.9 ± 11.6 años, 140 paciente (1%) menores de 60 años.
* 71.8% hombres, 26% en clase funcional III/IV de NYHA
* STS PROM 2.0 ± 1.8%
* 59% unicamente cirugía de la válvula aórtica
* 2898 pacientes en el seguimiento
* 4.3 ± 1.4 años (n=471)
Resultados
Seguridad y libertad de eventos a 5 años
* Mortalidad por cualquier causa 89.2%
* Fuga para valvular Importnte 99.5%
* Endocarditis 97.8%
Desempeño hemodinamico observado durante los 5 años:
* Gradiente medio 10.2 ± 4.6 mmHg al año, 10.2 ± 4.5 a 2 años, 10.8 ± 5.7 a 3 años, 11.1 ± 5.7 a 4 años y 11.5 ± 6.0 a 5 años
Conclusiones
* No existe deterioro estructural en 5 años, gradientes establs, libertad de insuficiencia valvular durante todo el estudio
* El seguimiento continua para evidenciar los resultadoa en un mayor periodo
[ Modificado: lunes, 1 de marzo de 2021, 10:44 ]