En pacientes de bajo riesgo quirúrgico con estenosis aórtica severa, el estudio PARTNER 3 que evalúa la prótesis SAPIEN 3 de Edwards LS. Compara la TAVI contra la cirugía para los endpoints u objetivos primarios como muerte, eventos vasculares cerebrales o rehospitalización en 1 año.

El estudio determina la cínica y ecocardiografía entre el  1° y el 2° año del tratamiento.

Se aleatorizaron  asignaron 1,000 pacientes (1:1) a TAVI transfemoral y a cirugía de cambio valvular aórtico, con una escala de riesgo de STS media de 1.9% edad 73 años. Con un seguimiento clínico y ecocardiográfico a 30 días, 1 y a  2 años. En el estudio se evalúa la tasa a 2 años de resultados primarios y varios resultados secundarios.  (clínica, ecocardiografía y calidad de vida).

Los resultados primarios a 2 años están disponibles en 96.5% de los pacientes.

* Muerte y evento cerebral vascular: Favorecen a la Cirugía a partir del 2o año. siendo mejores para TAVI a un año siendo no estadísticamente significativos a 2 años (TAVI 2.4% vs Cirugía 3.2% p=0.7; EVC TAVI 2.4% vs cirugía 3.6% p=0.28).

* Trombosis de la prótesis: En 2 años es peor la TAVI con 2.6% que fueron 13 casos y en cirugía.7% que fueron sólo 3 casos p=0.02.

* Los hallazgos ecocardiográficos incluidos la hemodinámica y el deterioro de la prótesis Son Similares en Cirugía y en TAVI en los primeros 2 años.

La muerte y los eventos vasculares cerebrales se presentan en forma igual en ambos casos a a partir del segundo año de este seguimiento.

Referencias:

* Safety and Effeectiveness ofthe SAPIEN 3 Trascatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis Patner , NCT02675114

* Leon, MB. et al. J Am Coll Cardiol. 2021Mar, 77(9) 1149 - 1161

Se han presentado los primeros resulados a 5 años del estudio COMMENCE que inestiga un nuevo bio material para prótesis en posición aórtica.